Thời sự

Việt Nam chính thức cấp phép nhập khẩu vắc xin COVID-19 của AstraZeneca

Bộ Y tế vừa ra quyết định phê duyệt có điều kiện vắc xin của AstraZeneca cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch COVID-19.

Cụ thể, vắc xin COVID-19 được phê duyệt có tên là vắc xin AstraZeneca. Được bào chế dưới dạng dung dịch tiêm, 0,5 ml/liều chứa vắc xin COVID-19 (ChAdOxl-S tái tổ hợp) 5 x 10" hạt vi rút (vp).

Quy cách đóng gói dưới dạng hộp gồm 10 lọ, mỗi lọ chứa 8 liều, mỗi liều 0,5ml hoặc hộp 10 lọ, mỗi lọ chứa 10 liều, mỗi liều 0,5ml, được sản xuất bởi cở sở Catalent Anagni S.R.L ở Ý; CP Pharmaceuticals Limited ở Anh hay IDT Biologika GmbH ở Đức.

Cơ sở sản xuất có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vắc xin tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc xin theo quy định.

Quyết định của Bộ Y tế cũng nêu các điều kiện đi kèm việc phê duyệt vắc xin COVID-19 vắc xin AstraZeneca cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 được ban hành tại Phụ lục kèm theo Quyết định.

Về trách nhiệm của các đơn vị, Cục Quản lý Dược có trách nhiệm cấp phép nhập khẩu vắc xin COVID-19 vắc xin AstraZeneca theo quy định.

Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo làm đầu mối triển khai đánh giá lâm sàng tại Việt Nam về tính an toản và tinh sinh miễn dịch của vắc xin AstraZeneca,

Cục Y tế Dự phòng có trách nhiệm xây dựng kế hoạch tiêm chủng và tổ chức triển khai, hướng dẫn tiêm chủng, giám sát trong quả trình tiêm chủng, theo dõi phản ứng sau tiêm chủng và tổ chức việc bảo cáo, tổng hợp thông tin, dữ liệu tiêm chủng vắc xin AstraZeneca.

Viện Kiểm định Quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế có trách nhiệm kiểm định vắc xin AstraZeneca trước khi đưa ra sử dụng.

Theo Báo Sức khoẻ và Đời sống, trước đó, ngày 29/1, Bộ Y tế đã phê duyệt vắc xin phòng COVID-19 của AstraZeneca cho trường hợp khẩn cấp, trở thành vắc xin COVID-19 đầu tiên được Bộ Y tế cấp phép lưu hành tại Việt Nam.

Hãng dược AstraZeneca cam kết sẽ cung cấp khoảng 30 triệu liều cho Việt Nam trong năm 2021. Dự kiến trong quý I năm nay, vắc xin của Astra Zeneca sẽ có mặt tại Việt Nam và được tiêm cho người dân. Ngoài ra, Bộ Y tế cũng đang đàm phán với công ty Pfizer, Moderna và một số nhà sản xuất vắc xin khác để mua thêm vắc xin.

Đối với vắc xin COVID-19 trong nước, vắc xin Nanocovax của công ty Nanogen đã hoàn thành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I và sẽ tiếp tục triển khai giai đoạn II ngay trong đầu tháng này.

Vắc xin Covivax do Viện vắc xin và Sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC) phát triển cũng đã tiến hành thử nghiệm trên người giai đoạn I từ hôm 21/1 và dự kiến hoàn thành vào cuối tháng 2 để tiếp tục triển khai giai đoạn II trong tháng 3 tới.

Ca COVID-19 tại TP HCM nhiễm biến thể virus từ Anh

01-02-2021

Hà Nội đóng cửa quán game, internet từ 0h ngày 2/2 để phòng COVID-19

01-02-2021

Biến thể COVID-19 từ Nam Phi lây lan 'mạnh hơn, nhanh hơn, nặng hơn' biến chủng từ Anh

Như Ý

Theo Doanh Nghiệp & Kinh Doanh

Link bài gốc

https://doanhnghiepkinhdoanh.doanhnhanvn.vn/viet-nam-chinh-thuc-cap-phep-nhap-khau-vac-xin-covid-19-cua-astrazeneca-4220210201201230865.htm

Khối ngoại đẩy mạnh bán ròng hơn 940 tỷ đồng trên HOSE phiên VN-Index về sát mốc 1.230 điểm, tâm điểm FPT và VPB

Trong phiên VN-Index thủng mốc 1.240 điểm, khối ngoại tập trung xả ròng trên HOSE với hơn 940 tỷ đồng. Tính trên toàn thị trường, họ bán ròng gần 740 tỷ đồng.