Mỹ bật đèn xanh cho phương pháp điều trị COVID-19 mới
Ngày 30/7, FDA đã cấp phép để mở rộng việc sử dụng hỗn hợp kháng thể đơn dòng REGEN-COV như liệu pháp điều trị dự phòng đầu tiên cho người mắc COVID-19 và có khả năng cao phát triển bệnh nặng do chưa được tiêm chủng hoặc hệ miễn dịch kém, Bloomberg đưa tin.
Phương pháp điều trị COVID-19 của Regeneron, được gọi là REGEN-COV, là sự kết hợp của hai kháng thể đơn dòng casirivimab và imdevimab. Các kháng thể này là các protein chống lại sự xâm nhập của vi rút vào tế bào của con người.
Trước đó, loại kháng thể này đã nhận được giấy phép sử dụng khẩn cấp từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ vào tháng 11/2020.
Theo đó REGEN-COV được phép điều trị COVID-19 mức độ nhẹ đến trung bình ở người lớn và bệnh nhi (từ 12 tuổi trở lên và nặng ít nhất 40 kg) và những người có nguy cơ cao tiến triển thành COVID-19 nghiêm trọng, kể cả nhập viện hoặc tử vong.
Tuy nhiên, phương pháp này vẫn chưa được áp dụng với bệnh nhân có diễn biến nặng, phải nhập viện vì COVID-19.
Công ty Dược phẩm Regeneron Pharmaceuticals cho biết, tuy hỗn hợp kháng thể đơn dòng REGEN-COV không thể thay thế cho việc tiêm phòng vắc xin COVID-19, chúng có thể được sử dụng như phương pháp bổ sung cho các mũi tiêm ở những người có hệ miễn dịch yếu.
Nhiều phân tích cho thấy REGEN-COV có hiệu lực chống lại các biến thể nguy hiểm của vi rút SARS-CoV-2, gồm biến thể Delta (lần đầu xác định tại Ấn Độ), Gamma (lần đầu xác định tại Brazil) và Beta (lần đầu xác định tại Nam Phi).
Thông thường phải mất hai tuần sau khi tiêm liều thứ hai, vắc xin mới đạt hiệu quả bảo vệ tốt nhất. Do đó, việc điều trị bằng kháng thể cũng có thể được sử dụng trong các đợt bùng phát bất ngờ và cần ngăn chặn nhanh.
