Trung Quốc cấp phép sử dụng khẩn cấp vắc xin COVID-19

Zheng Zhongwei, người đứng đầu bộ phận chuyên trách phát triển vắc xin COVID-19 của Trung Quốc nói với CCTV: "Giới chức Trung Quốc đã chuẩn bị hàng loạt biện pháp như phát mẫu xác nhận đồng thuận y tế, giám sát tác dụng phụ, lên kế hoạch giải cứu, kế hoạch bồi thường, để đảm bảo việc sử dụng khẩn cấp được quản lí và giám sát kĩ lưỡng".

Việc cấp phép sử dụng khẩn cấp dựa trên luật quản lí vắc xin của Trung Quốc. Quyết định sẽ cho phép nước này sử dụng một số ứng viên vắc xin tiềm năng chưa được cấp phép. Vắc xin được sử dụng cho nhóm có nguy cơ cao bị nhiễm bệnh trong một thời hạn nhất định.

Bằng cách tiêm chủng trước cho các nhóm đặc biệt, như nhân viên y tế và công chức tuyến đầu, việc cấp phép khẩn cấp sẽ giúp các thành phố vận hành bình thường khi xảy ra khủng hoảng, luật nêu rõ.

Các biện pháp tương tự cũng được hợp pháp hóa ở nhiều quốc gia. Cơ quan Quản lí Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) cho phép sử dụng các sản phẩm y tế chưa được phê duyệt trong trường hợp khẩn cấp cần chẩn đoán, điều trị hoặc ngăn ngừa bệnh và bệnh lí đe dọa tính mạng.

"Chúng tôi có kế hoạch mở rộng qui mô nhóm tiêm ngừa để chuẩn bị tốt hơn cho làn sóng dịch tiếp theo vào mùa thu và mùa đông", Zheng cho biết.

Cùng ngày, Trung Quốc cấp phép thử nghiệm trên người một loại vắc xin COVD-19 đang được phát triển tại Bệnh viện Tây Trung Quốc thuộc Đại học Tứ Xuyên ở Thành Đô. Đây là loại vắc xin được điều chế từ tế bào côn trùng.

Chính quyền thành phố Thành Đô cho biết trong một thông báo trên WeChat rằng việc sử dụng tế bào côn trùng để phát triển protein cho vắc xin COVID-19 có thể giúp tăng tốc sản xuất ở qui mô lớn.

Thông báo cho biết các thử nghiệm trên khỉ đã cho kết quả đầy hứa hẹn trong việc ngăn ngừa nhiễm virus SARS-CoV-2 và không có tác dụng phụ nào đáng chú ý.

Theo cơ quan quản lí sản phẩm y tế Trung Quốc, ít nhất 8 loại vắc xin COVID-19 tiềm năng đang trong quá trình thử nghiệm lâm sàng ở những giai đoạn khác nhau.

Trong một cuộc phỏng vấn với CCTV, Yang Xiaoming, giám đốc Tập đoàn Biotec Quốc gia Trung Quốc (CNBG) cho biết họ đã kí thỏa thuận với nhiều quốc gia về việc thử nghiệm lâm sàng vắc xin bất hoạt trong vài tháng qua.

"Hơn 20.000 người đã được tiêm chủng. Tính an toàn của vắc xin được đảm bảo và hiệu quả đang được giám sát chặt chẽ", Yang nói thêm.

Hôm 21/8, CNBG thông báo Argentina, Peru, Morocco và các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất (UAE) đã phê duyệt thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho loại vắc xin COVID-19 bất hoạt của họ.

Hồi tháng 6, vắc xin COVID-19 của CNBG đã được UAE cấp phép tiến hành thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 qui mô lớn với tình nguyện viên tham gia lên tới 15.000.