Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3a vắc xin COVID-19 do Vingroup nhận chuyển giao

Sáng 29/9, 82 người tình nguyện tham gia tiêm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 và 3a vắc xin COVID-19 ARCT-154 đã tiêm mũi một tại huyện Yên Phong, Bắc Ninh. Như vậy, sau 2,5 ngày tiêm, gần 340 tình nguyện viên ở đây đã hoàn thành tiêm mũi 1 vắc xin này.

Việc thử nghiệm tại phía Bắc do trường Đại Học Y Hà Nội triển khai, khu vực phía Nam do viện Pasteur TP HCM triển khai.

Thông tin của nhóm nghiên cứu Đại học Y Hà Nội cho biết giai đoạn 2 và 3a, vắc xin này được thử nghiệm lâm sàng tại Hà Nội, Bắc Ninh và Long An với khoảng 1.000 tình nguyện viên. 

Từ ngày 20 đến 23/9, nhóm nghiên cứu bắt đầu tiến hành thu tuyển tình nguyện viên; từ ngày 24 đến 26/9, tổ chức khám sàng lọc. Qua khám sàng lọc hơn 500 tình nguyện viên tuổi 18 - 65, nhóm nghiên cứu thu tuyển được 338 người. Ngày 27/9, nhóm bắt đầu tiêm mũi 1 vắc xin ARCT-154.

Dự kiến việc tiêm mũi 2 vắc xin này với người tình nguyện của giai đoạn 2 và 3a tại Yên Phong (Bắc Ninh) sẽ diễn ra khoảng ngày 25 - 27/10. Đầu cầu phía Nam, cũng khoảng thời gian này sẽ diễn ra việc tiêm thử nghiệm mũi 2 cho người tình nguyện.

Dự kiến giai đoạn 3a sẽ kết thúc vào ngày 24/11, nhóm nghiêm cứu sẽ đánh giá và báo cáo kết quả thử nghiệm vào ngày 30/12. Nếu kết quả tốt nhóm nghiên cứu sẽ xin cấp phép khẩn cấp đối với vắc xin ARCT-154.

PGS.TS Phạm Thị Vân Anh, nghiên cứu viên của nhóm nghiên cứu Đại học Y Hà Nội, cho biết báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1 về tính an toàn của vắc xin ARCT-154 đã được Hội đồng Đạo đức Y sinh học Bộ Y tế nghiệm thu ngày 20/9. Các kết quả bước đầu cho thấy vắc xin ARCT-154 an toàn trên người tình nguyện khỏe mạnh.

"Vắc xin ARCT-154 được phát triển theo công nghệ mRNA tương tự vắc xin Pfizer và Moderna. Nghiên cứu tiền lâm sàng cho thấy điểm vượt trội của vắc xin này là tác động tốt trên các biến chủng của SARS-CoV-2 đặc biệt trên biến chủng Delta", bà Phạm Thị Vân Anh thông tin.

Ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, cũng cho biết Hội đồng Đạo đức Y sinh học đánh giá giai đoạn một trước hết vắc xin này là an toàn. "Về tính sinh miễn dịch và hiệu quả bảo vệ, chúng tôi hy vọng khi triển khai giai đoạn 2 và 3 sẽ có kết quả cuối cùng", ông Quang nói.

Cũng theo TS Nguyễn Ngô Quang, vắc xin ARCT- 154 theo công nghệ mRNA được phát triển trên cơ sở vắc xin ARCT- 021, đã có các kết quả nghiên cứu giai đoạn 1, 2 và 3 ở Mỹ và Singapore. 

Vì vậy, Hội đồng Đạo đức cho phép thử nghiệm triển khai gối đầu giai đoạn 2 và 3a để đảm bảo tiến độ và thời gian, sớm có vắc xin theo công nghệ mRNA phục vụ phòng chống dịch ở Việt Nam.