Vắc xin COVID-19 tiềm năng nhất Việt Nam hoàn tất tiêm thử nghiệm 1.000 mũi giai đoạn 3

Theo Thông tin Chính phủ, sáng 22/6, Học viện Quân y cho biết các đơn vị nghiên cứu đã hoàn thành thử nghiệm 1.000 mũi tiêm đầu tiên thử nghiệm giai đoạn 3 của vắc xin Nano Covax được thực hiện tại nhiều trung tâm trong nước.

PGS.TS Chử Văn Mến, Giám đốc Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học, Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng cho biết hiện các tình nguyện viên đều có sức khỏe ổn định sau khi tiêm một liều duy nhất 25 mcg.

Trong đợt đầu của giai đoạn thử nghiệm này, 1.000 tình nguyện viên đã được tiêm theo tỷ lệ 6:1, tức cứ mỗi 6 người tiêm vắc xin sẽ có môt người được tiêm giả dược. Hiện lực các tình nguyện viên đang được theo dõi điện tử hàng ngày liên quan đến tác dụng phụ (nếu có) sau khi tiêm thử nghiệm.

Dự kiến tới ngày 30/7, sẽ lấy máu xét nghiệm xong tất cả các tình nguyện viên trên để đánh giá khả năng sinh miễn dịch. Và dự kiến đến giữa tháng 9 sẽ có báo cáo kết quả dữ liệu về mức độ an toàn và sinh miễn dịch vào ngày thứ 42 sau khi tiêm (D42) của 1.000 tình nguyện viên.

Sau đợt đầu tiên của giai đoạn 3 thử nghiệm vắc xin "made in Vietnam" Nano Covax, Học viện Quân y sẽ tiếp tục tiêm thử nghiệm cho 12.000 người còn lại theo tỷ lệ 2:1, tức cứ hai người tiêm vắc xin sẽ có một người tiêm giả dược.

Cân nhắc sử dụng làm vắc xin khẩn cấp khi dịch bùng phát

Theo đề cương đã phê duyệt, không chỉ đánh giá tính an toàn, sinh miễn dịch, giai đoạn 3 thử nghiệm vắc xin Nano Covax còn có mục đích đánh giá yếu tố hiệu lực bảo vệ của vắc xin đối với cộng đồng, đây là yếu tố mà hai giai đoạn trước chưa được thực hiện.

Ở hai giai đoạn đầu thử nghiệm, kết quả cho thấy 100% tình nguyện viên đều sinh miễn dịch tốt. Tỷ lệ chuyển đổi huyết thanh đạt trên 99%. Giai đoạn I được thực hiện vào tháng 12/2020, vắc xin Nano Covax đã tiêm cho 60 tình nguyện viên và giai đoạn thử nghiệm II vào tháng 2 năm nay đã tiêm trên 554 người. 

Trước đó, tại phiên họp báo Chính phủ thường kỳ tháng 4, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết Bộ Y tế đang tiến hành khẩn trương để hỗ trợ các đơn vị sản xuất vắc xin tiềm năng nhanh chóng hoàn thiện giai đoạn 3. 

Đặc biệt, trong trường hợp dịch bùng phát và vắc xin trong nước đã hoàn thiện đến giữa kỳ giai đoạn 3 thì có thể cân nhắc để sử dụng vắc xin trong nước làm vắc xin khẩn cấp. Ngoài ra, Bộ Y tế và các chuyên gia nhận định hiệu quả miễn dịch cộng đồng sẽ đạt được khi 70% dân số được tiêm chủng.