|
 Thuật ngữ VietnamBiz
Thời sự

Hôm nay, Việt Nam tiêm thử nghiệm vắc xin COVID-19 cho ba người đầu tiên

07:25 | 17/12/2020
Chia sẻ
Học viện Quân y và Nanogen đã chuẩn bị rất kỹ cho khâu thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19. Sự an toàn của các tình nguyện viên sẽ là yếu tố được đặt lên hàng đầu.

Theo Sức khỏe & Đời sống, sáng nay 17/12, Học viện Quân y sẽ tiêm thử nghiệm mũi vắc xin COVID-19 Nano Covax đầu tiên trên ba người tình nguyện với mức liều 25 mcg. Đây là giai đoạn một của chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 của Việt Nam.

Ở giai đoạn một, đơn vị thử nghiệm chọn được khoảng 60 người ở độ tuổi 18 - 50. Những người này sẽ được  phân ngẫu nhiên vào ba nhóm, bao gồm nhóm 1a với 20 người dùng mức liều 25 mcg sẽ được thu tuyển đầu tiên, tiếp theo là nhóm 1b gồm 20 người dùng mức liều 50 mcg và sau đó là nhóm 1c gồm 20 người dùng mức liều 75 mcg.

Tất cả các đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn một sẽ được tiêm bắp hai mũi vắc xin COVID-19, khoảng cách giữa hai mũi tiêm là 28 ngày.

Sức khỏe & Đời sống dẫn lời TS Nguyễn Ngô Quang, Phó cục trưởng Cục Khoa học Công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế cho biết trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá 72 giờ sau tiêm vắc xin trên ba người đầu tiên này, mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo.

Thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên. 

Đến tháng 3/2021, sẽ thử nghiệm giai đoạn hai và tháng 8/2021 thử nghiệm giai đoạn ba trên 3.000 - 4.000 người hoặc mở rộng đến 10.000 người.

Vắc xin Nano Covax là vắc xin đầu tiên của Việt Nam được đưa vào thử nghiệm lâm sàng, do Công ty Nanogen nghiên cứu từ tháng 5.

Vắc xin sử dụng công nghệ protein tái tổ hợp,  là đoạn gai của virus SARS-CoV-2, với 4 loại liều lượng 25 mcg, 50mcg, 75mcg, 100mcg. Qua các thử nghiệm trên chuột, khỉ và thỏ, Nano Covax cho kết quả đảm bảo về độ an toàn. 

Vắc xin có ưu điểm bảo quản được trong nhiệt độ tủ lạnh bình thường (2 - 8 độ), trong khi vắc xin của một số hãng đang sản xuất phải bảo quản đến nhiệt độ âm 75 độ, khó khăn trong việc vận chuyển.

Ngoài Nanogen, Việt Nam còn ba nhà sản xuất vắc xin COVID-19 khác gồm Vabiotech, Ivac, Polyvac, đều đang ở giai đoạn nghiên cứu tiềm lâm sàng.


Anh Đào (tổng hợp)