Hà Nội tạm dừng tiêm lô vắc xin Pfizer được gia hạn sử dụng thêm 3 tháng cho học sinh
Liên quan tới thông tin Hà Nội dừng tiêm vắc xin COVID-19 cho học sinh và những nghi ngại của phụ huynh xung quanh vấn đề chất lượng vắc, trao đổi với báo chí sáng 1/12, bà Trần Thị Nhị Hà, Giám đốc Sở Y tế Hà Nội, cho biết, Hà Nội đã ghi nhận phản ánh của phụ huynh và hiện tạm dừng tiêm hai lô vắc xin này trong thời gian xin ý kiến của Bộ Y tế, theo Sức khỏe & Đời sống.
Theo đó, Sở Y tế Hà Nội đã xin ý kiến chuyên môn của Bộ Y tế về hai lô vắc xin số 124001 và 123002 của Comirnaty (Pfizer) có hạn sử dụng tại giấy chứng nhận xuất xưởng là ngày 30/11 và được tăng hạn lên thành 28/2/2022.
Hà Nội tạm dừng tiêm hai lô vắc xin Pfizer được gia hạn cho học sinh. (Ảnh minh họa: Người lao động).
Bà Hà cho biết, cũng trong sáng nay, thành phố đã rà soát lại tất cả các khâu trong tiêm chủng, gồm các điểm tiêm, các dây chuyền tiêm chủng về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị và nguồn nhân lực.
Lãnh đạo Sở Y tế Hà Nội cũng cho hay, ngoài hai lô vắc xin trên đang tạm dừng để xin ý kiến chuyên môn, các lô vắc xin khác vẫn triển khai tiêm bình thường cho học sinh.
Theo Báo Chính phủ, liên quan tới vấn đề tăng hạn sử dụng cho hai lô vắc xin trên, GS.TS Phan Trọng Lân, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế lý giải việc tăng hạn sử dụng của vắc xin được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo hướng dẫn đối với thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học.
Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy, vắc xin đã có độ ổn định, đảm bảo chất lượng, hạn dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất.
Việc gia hạn sử dụng này được áp dụng chung trên toàn cầu và được sử dụng cho tất cả các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên. Việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khắt khe và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vắc xin Pfizer có hạn sử dụng 6 tháng thì tự động tăng hạn dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA phê duyệt trên.
Tính đến 18h ngày 30/11, theo báo cáo của Sở Y tế Hà Nội, 30 quận, huyện, thị xã đã tiêm được 283.250 mũi trên 307.799 trẻ từ 15 - 17 tuổi (đạt 92,02%) và tiêm được 143.103 mũi trên 394.045 cho trẻ từ 12 - 14 tuổi (đạt 36,31%).
Trước đó, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế, cho phép tăng hạn dùng lên 9 tháng đối với hai lô vắc xin Pfizer (2.960.100 liều) có thời hạn sử dụng ghi trên nhãn 6 tháng, ở điều kiện bảo quản âm 90 đến âm 60 độ C.
Hạn dùng mới này áp dụng cho lô vắc xin Pfizer số 124001 và 123002 mua từ nguồn ngân sách. Hai lô này đã được Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương phân bổ cho các địa phương vào ngày 25/11 để tiêm cho trẻ em từ 12 đến 17 tuổi. Như vậy, hạn sử dụng của hai lô vắc xin này được tăng lên 3 tháng so với thời hạn ghi trên nhãn.
Theo giấy chứng nhận xuất xưởng vắc xin, hai lô này có thời hạn sử dụng ghi trên nhãn là ngày 30/11. Tuy nhiên, hôm 22/10, theo đề nghị của Công ty Pfizer Việt Nam, Cục Quản lý dược cho phép tăng hạn dùng lên 9 tháng ở điều kiện bảo quản âm 90 độ C đến 60 độ C.
Quyết định tăng hạn dùng này căn cứ kết luận của Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc. Công ty Pfizer Việt Nam phải chịu trách nhiệm về chất lượng đối với vắc xin lưu hành trên thị trường.
