WHO: Vắc xin Vero Cell của Sinopharm có hiệu quả bảo vệ hơn 78%

Vắc xin COVID-19 Vero Cell được sản xuất bởi Viện Nghiên cứu Sinh phẩm Bắc Kinh thuộc tập đoàn dược Sinopharm, Trung Quốc bắt đầu vào tháng 2/2020.

Cuối tháng 4/2020, vắc xin này được phê duyệt thử nghiệm trên người. Ngày 23/6/2020, vắc xin bắt đầu được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 tại Các Tiểu vương quốc Arab Thống nhất (UAE), Bahrain, Ai Cập, Peru, Maroc và Argentina.

Vắc xin COVID-19 Vero Cell được bào chế dưới dạng hỗn dịch tiêm, mỗi liều 0,5 ml chứa với 6.5U kháng nguyên SARS-CoV-2 bất hoạt, thành phần của vắc xin này được bổ sung hydroxit nhôm để tăng cường phản ứng của hệ thống miễn dịch. 

Vắc xin được bảo quản ở nhiệt độ 2 – 8 độ C, hạn sử dụng 2 năm, tránh tiếp xúc trực tiếp dưới ánh sáng mặt trời.

Theo Tổ chức Y tế thế giới (WHO), thử nghiệm giai đoạn 3 tại nhiều quốc gia cho thấy tiêm đầy đủ hai liều vắc xin Vero Cell (với khoảng thời gian giữa hai mũi là 21 ngày) có hiệu quả bảo vệ lên đến 79% trong ngăn ngừa mắc COVID-19 có triệu chứng và nhập viện.

Tài liệu hướng dẫn của WHO cho hay vắc xin chỉ định tiêm cho người từ 18 tuổi trở lên, khoảng thời gian khuyến cáo giữa hai liều tiêm vắc xin Vero Cell là 3-4 tuần. Mũi thứ hai tiêm vào ngày thứ 21 đến ngày thứ 28 sau mũi tiêm đầu. Sau tiêm, người được tiêm chủng cần được theo dõi ít nhất 15 phút, người sốt trên 38,5 độ C và đang mắc COVID-19 sẽ phải trì hoãn tiêm vắc xin.

Với nhóm người mắc bệnh nền, dữ liệu thử nghiệm giai đoạn 3 của vắc xin này chưa đủ để xác định hiệu quả bảo vệ của vắc xin trước virus SARS-CoV-2.

Đối với đối tượng trên 60 tuổi, cũng chưa thể ước tính hiệu quả và độ an toàn của vắc xin do lượng tình nguyên viên trên 60 tuổi tham gia vào thử nghiệm quá ít. Tuy nhiên, WHO không giới hạn người trên 60 tuổi không được tiêm vắc xin do các dữ liệu sơ bộ cho thấy vắc xin này vẫn có tác dụng bảo vệ ở người lớn tuổi. WHO khuyến cáo các quốc gia sử dụng vắc xin cho nhóm người lớn tuổi cần giám sát tính an toàn và hiệu quả để đưa ra khuyến cáo đầy đủ nhất.

Tương tự, cũng chưa đủ dữ liệu để đánh giá hiệu quả của vắc xin và các rủi ro liên quan với nhóm phụ nữ mang thai.

Tại Trung Quốc, vắc xin Vero Cell được cấp phép sử dụng có điều kiện vào ngày 30/12/2020. Cục Quản lý Dược Trung Quốc công bố hiệu quả bảo vệ đạt 79,34%; tỷ lệ sinh ra kháng thể trung hòa là 99,52%.

Ngày 7/5/2021, vắc xin Sinopharm được WHO xếp vào danh sách sử dụng khẩn cấp (EUL), ghi nhận hiệu quả bảo vệ đạt 78,2%.

Tại Việt Nam, ngày 3/6, vắc xin Sinopharm được Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt sử dụng khẩn cấp, trở thành vắc xin thứ ba được Việt Nam phê duyệt sau AstraZeneca và Sputnik V. Đến chiều 20/6, 500.000 liều vắc xin Vero Cell của Sinopharm do Trung Quốc tặng đã về đến Việt Nam.

Chiều qua 31/7, thêm 1 triệu liều vắc xin Vero Cell cũng đã về đến TP HCM. Đây là lô nhập khẩu đầu tiên do Công ty TNHH MTV Dược Sài Gòn (Sapharco) đàm phán, ký kết hợp đồng mua và nhập khẩu dưới sự ủy quyền của UBND TP HCM. Lô vắc xin nằm trong hợp đồng 5 triệu liều Vero Cell của Sapharco với đối tác Sinopharm.