|
 Thuật ngữ VietnamBiz
Thời sự

Vì sao vắc xin Nano Covax chưa được đưa vào tiêm thực tế?

21:37 | 06/09/2021
Chia sẻ
Thứ trưởng Bộ Y Tế cho biết, trên cơ sở kết luận của Hội đồng cấp phép, còn ba nội dung mà Công ty Nanogen cũng như đơn vị nghiên cứu cần thiết phải bổ sung trước khi xét duyệt khẩn cấp đối với vắc xin Nano Covax.

Tại cuộc họp báo thường kỳ Chính phủ tối 6/9, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn cho biết việc mời các tình nguyện viên tham gia tiêm thử vắc xin Nano Covax trước hết trên tinh thần tự nguyện vì sự nghiệp nghiên cứu khoa học với mong muốn đất nước sớm tự chủ được vắc xin. 

"Hiện tại, vắc xin Nano Covax chưa thực hiện hết pha 3 mà đang thực hiện giữa pha 3", Thứ trưởng Trần Văn Thuấn nói.

Ông Thuấn cho hay ngày 22/8 vừa qua, CTCP Công nghệ Sinh học Dược Nanogen kết hợp với Học viện Quân y và Viện Pasteur TP HCM đã nộp hồ sơ sau khi kết thúc thực hiện lâm sàng pha 3 để gửi lên Hội đồng Đạo đức quốc gia. Tuy nhiên, vẫn còn một số tồn tại mà Hội đồng cấp phép kiến nghị cần phải giải quyết.

Vì sao vắc xin Nano Covax chưa được đưa vào tiêm thực tế? - Ảnh 1.

Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn trong buổi họp báo Chính phủ ngày 6/9. (Ảnh: VGP).

"Chúng ta mong muốn sớm có vắc xin sản xuất trong nước sớm nhất. Tuy nhiên, vắc xin là một sản phẩm đặc biệt liên quan đến cả cộng đồng và nhiều thế hệ. Chủ trương của Thủ tướng Chính phủ cũng như Bộ Y tế là làm nhanh nhưng phải chặt chẽ, an toàn, hiệu quả", Thứ trưởng nói.

Theo đó, trên cơ sở kết luận của Hội đồng cấp phép, còn va nội dung mà Công ty Nanogen cũng như đơn vị nghiên cứu cần thiết phải bổ sung. 

Về tính an toàn, cần bổ sung, cập nhật thêm dữ liệu an toàn cho toàn bộ đối tượng đã được tiêm ít nhất một liều vắc xin tới thời điểm hiện tại. Thứ trưởng cũng yêu cầu đơn vị nghiên cứu phải giải thích rõ về các trường hợp sự cố bất lợi nghiêm trọng tới thời điểm hiện tại.

Về tính sinh miễn dịch, cần bổ sung, cập nhật đánh giá tính sinh miễn dịch trên các biến chủng mới (ví dụ biến chủng Delta, biến chủng Anh…) và cỡ mẫu đánh giá tính sinh miễn dịch cần thực hiện theo đúng đề cương nghiên cứu đã được Hội đồng Đạo đức thông qua.

Về hiệu quả bảo vệ, đề nghị doanh nghiệp phối hợp với nhóm nghiên cứu để phân tích, bàn luận về mối liên quan giữa tính sinh miễn dịch của vắc xin và hiệu quả bảo vệ tối thiểu 50% (theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế thế giới).

"Về thời điểm, khi nào chúng ta lưu hành sẽ do Hội đồng Đạo đức, Hội đồng Khoa học thống nhất với đơn vị tài trợ", ông Thuấn nói.

Hiện nay trong nước đang thử nghiệm lâm sàng ba loại vắc xin: Nano Covax, COVIVAX và vaccine ARCT-154. Theo Thứ trưởng Trần Văn Thuấn, dự kiến sang năm 2022, nước ta sẽ tự chủ vắc xin trong nước. Ngoài ra, trong tháng 9-10/2021, dự kiến lượng vắc xin về Việt Nam sẽ có khoảng hơn 30 triệu liều.


Diễn đàn Đầu tư Việt Nam 2027 (Vietnam Investment Forum 2027)

Thời gian: Ngày 12/11/2026
Địa điểm: Shilla Monogram Hanoi Westlake, số 6 Hoàng Minh Thảo, Tây Hồ Tây, Hà Nội

Là sự kiện thường niên quy tụ các chuyên gia đầu ngành, Diễn đàn Đầu tư Việt Nam 2027 mang đến những góc nhìn chuyên sâu về triển vọng đầu tư và cơ hội trên thị trường năm 2027.

Trong khuôn khổ sự kiện, Ban tổ chức sẽ công bố Best Retail Brokers 2026 - Bảng xếp hạng công ty chứng khoán có dịch vụ bán lẻ tốt nhất thị trường Việt Nam.

Hãy tham gia đánh giá chất lượng dịch vụ công ty chứng khoán, góp phần phản ánh trải nghiệm thực tế của nhà đầu tư và có cơ hội nhận vé mời tham dự Diễn đàn.

Cùng cộng đồng đầu tư đón đầu xu hướng, cập nhật góc nhìn chuyên gia và khám phá cơ hội đầu tư năm 2027. Đăng ký ngay để nhận ưu đãi vé Early Bird, giảm hơn 30%!

Thùy Trang