|
 Thuật ngữ VietnamBiz
Doanh nghiệp

Thu hồi toàn bộ lô thuốc Detracyl 250 do Dược Cửu Long sản xuất

14:07 | 10/08/2020
Chia sẻ
Theo Cục Quản lí Dược, chất lượng lô thuốc Detracyl 250 trị bệnh về xương khớp số 61100718 do Dược Cửu Long sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất. Cục yêu cầu doanh nghiệp tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc trên và gửi báo cáo thu hồi trước ngày 6/9/2020.

Ảnh: Thu Thủy

Cục Quản lí Dược, Bộ Y tế vừa có công văn thu hồi toàn quốc lô thuốc Detracyl 250 (Mephenesin 250mg) số 61100718, SĐK: VD-20186-13 sản xuất bởi CTCP Dược phẩm Cửu Long (Mã CK: DCL) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất.

Được biết, Detracyl là thuốc dùng để chữa trị các triệu chứng co cứng khớp; hỗ trợ điều trị những trường hợp co thắt gây đau cơ, xương khớp như đau hông, đau lưng, vẹo cổ, thoái hóa cột sống.

Căn cứ kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Đồng Tháp và kết quả lấy mẫu bổ sung, kiểm tra chất lượng thuốc Detracyl 250 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM, Cục Quản lí Dược đã có công văn yêu cầu Dược phẩm Cửu Long cung cấp các thông tin tài liệu, hồ sơ liên quan đến quá trình sản xuất, kiểm tra chất lượng lô thuốc trên.

Doanh nghiệp này đã đề nghị thu hồi tự nguyện toàn bộ lô thuốc Detracyl 250 NSX: 100718 - HD: 100721 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất.

Theo đó, Cục Quản lí Dược yêu cầu Dược phẩm Cửu Long phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Detracyl 250 (Mephenesin 250 mg) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. 

Dược Cửu Long sẽ phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lí Dược trước ngày 6/9/2020.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Ngoài ra, Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lí những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lí Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lí Dược yêu cầu Dược Cửu Long phải rà soát lại toàn bộ tiêu chuẩn cơ sở đối với tất cả các thuốc được sản xuất tại công ty để đảm bảo việc sản xuất thuốc theo đúng tiêu chuẩn chất lượng đã đăng kí.

Đồng thời, tăng cường kiểm soát, giám sát hoạt động sản xuất tại công ty, đảm bảo tuân thủ nghiêm túc các quy định về sản xuất, đăng kí, lưu hành thuốc theo quy định hiện hành; tiến hành thu hồi nếu phát hiện thuốc không đạt chất lượng.

Về tình hình sản xuất kinh doanh của Dược Cửu Long, doanh thu thuần 6 tháng đầu năm đạt 332 tỉ đồng; LNTT đạt 33,8 tỉ đồng. Với mục tiêu kinh doanh tăng trưởng doanh thu thuần 12% lên 844 tỉ đồng và lãi trước thuế 104,5 tỉ đồng, công ty mới thực hiện được 39% chỉ tiêu doanh thu và 32% mục tiêu về lợi nhuận.


Bảng xếp hạng Dịch vụ bán lẻ tốt nhất thị trường chứng khoán Việt Nam

VietnamBiz chính thức khởi động Best Retail Brokers 2026 - bảng xếp hạng thường niên nhằm ghi nhận và đánh giá chất lượng dịch vụ dành cho nhà đầu tư cá nhân tại các công ty chứng khoán Việt Nam.

Với hệ thống tiêu chí đánh giá đa chiều, Best Retail Brokers 2026 hướng tới cung cấp một góc nhìn toàn diện về chất lượng dịch vụ bán lẻ, đồng thời ghi nhận những công ty chứng khoán đang tạo ra trải nghiệm tốt nhất cho nhà đầu tư.

Tìm hiểu Best Retail Brokers 2026: https://rankings.vietnambiz.vn

Nhà đầu tư có thể tham gia khảo sát, góp tiếng nói vào Bảng xếp hạng và có cơ hội nhận quà từ Ban Tổ chức.

Thu Thủy

Bảng xếp hạng Best Retail Brokers 2026 chính thức mở đánh giá chất lượng dịch vụ của các công ty chứng khoán
Bảng xếp hạng Dịch vụ bán lẻ tốt nhất thị trường chứng khoán Việt Nam 2026 (Best Retail Brokers 2026) chính thức được khởi động, đồng thời mở đánh giá chất lượng dịch vụ của các công ty chứng khoán nhằm ghi nhận trải nghiệm và kỳ vọng của nhà đầu tư đối với các công ty chứng khoán.