|
 Thuật ngữ VietnamBiz
Doanh nghiệp

Thu hồi toàn bộ lô thuốc Detracyl 250 do Dược Cửu Long sản xuất

14:07 | 10/08/2020
Chia sẻ
Theo Cục Quản lí Dược, chất lượng lô thuốc Detracyl 250 trị bệnh về xương khớp số 61100718 do Dược Cửu Long sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất. Cục yêu cầu doanh nghiệp tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc trên và gửi báo cáo thu hồi trước ngày 6/9/2020.

Ảnh: Thu Thủy

Cục Quản lí Dược, Bộ Y tế vừa có công văn thu hồi toàn quốc lô thuốc Detracyl 250 (Mephenesin 250mg) số 61100718, SĐK: VD-20186-13 sản xuất bởi CTCP Dược phẩm Cửu Long (Mã CK: DCL) do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất.

Được biết, Detracyl là thuốc dùng để chữa trị các triệu chứng co cứng khớp; hỗ trợ điều trị những trường hợp co thắt gây đau cơ, xương khớp như đau hông, đau lưng, vẹo cổ, thoái hóa cột sống.

Căn cứ kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm tỉnh Đồng Tháp và kết quả lấy mẫu bổ sung, kiểm tra chất lượng thuốc Detracyl 250 của Viện Kiểm nghiệm thuốc TP HCM, Cục Quản lí Dược đã có công văn yêu cầu Dược phẩm Cửu Long cung cấp các thông tin tài liệu, hồ sơ liên quan đến quá trình sản xuất, kiểm tra chất lượng lô thuốc trên.

Doanh nghiệp này đã đề nghị thu hồi tự nguyện toàn bộ lô thuốc Detracyl 250 NSX: 100718 - HD: 100721 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất.

Theo đó, Cục Quản lí Dược yêu cầu Dược phẩm Cửu Long phối hợp với nhà phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc Detracyl 250 (Mephenesin 250 mg) và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên. 

Dược Cửu Long sẽ phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lí Dược trước ngày 6/9/2020.

Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Ngoài ra, Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lí những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lí Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Cục Quản lí Dược yêu cầu Dược Cửu Long phải rà soát lại toàn bộ tiêu chuẩn cơ sở đối với tất cả các thuốc được sản xuất tại công ty để đảm bảo việc sản xuất thuốc theo đúng tiêu chuẩn chất lượng đã đăng kí.

Đồng thời, tăng cường kiểm soát, giám sát hoạt động sản xuất tại công ty, đảm bảo tuân thủ nghiêm túc các quy định về sản xuất, đăng kí, lưu hành thuốc theo quy định hiện hành; tiến hành thu hồi nếu phát hiện thuốc không đạt chất lượng.

Về tình hình sản xuất kinh doanh của Dược Cửu Long, doanh thu thuần 6 tháng đầu năm đạt 332 tỉ đồng; LNTT đạt 33,8 tỉ đồng. Với mục tiêu kinh doanh tăng trưởng doanh thu thuần 12% lên 844 tỉ đồng và lãi trước thuế 104,5 tỉ đồng, công ty mới thực hiện được 39% chỉ tiêu doanh thu và 32% mục tiêu về lợi nhuận.


Hội thảo “Chiến lược phát triển và đầu tư bất động sản sau Nghị quyết 21 và những cập nhật chính sách”

Thời gian: 8h00 ngày 22/09/2026
Địa điểm: L7 West Lake Hanoi by Lotte Hotels, Ballroom tầng 4, 683 Lạc Long Quân, Tây Hồ, Hà Nội

Sự kiện quy tụ đại diện cơ quan quản lý, Đại biểu Quốc hội, chuyên gia bất động sản, chuyên gia kinh tế độc lập, doanh nghiệp… Các diễn giả sẽ cùng thảo luận, phân tích những nội dung quan trọng của Nghị quyết 21 và những chính sách mới; từ đó đánh giá tác động, gợi mở chiến lược phát triển và đầu tư bất động sản trong thời gian tới.

Hai phiên thảo luận chính:

Phiên 1: Nghị quyết 21 và các thay đổi pháp lý
Phiên 2: Những tác động đến tương lai phát triển và đầu tư bất động sản
Thảo luận - Hỏi đáp cùng chuyên gia

Thu Thủy

Góc nhìn chuyên gia: Cần làm gì để thúc đẩy doanh nghiệp FDI niêm yết và trở thành hàng hóa hấp dẫn các tổ chức, quỹ đầu tư
Tại sự kiện, các chuyên gia cho rằng việc thu hút doanh nghiệp FDI lên sàn không chỉ phụ thuộc vào nhu cầu huy động vốn, mà còn liên quan đến quy mô thương vụ, thanh khoản và quyền kiểm soát của cổ đông hiện hữu.