Bộ Y tế phê duyệt khẩn cấp vắc xin Moderna

Theo quyết định của Bộ Y tế, vắc xin được phê duyệt có tên là Spikevax, tên khác là COVID-19 vắc xin Moderna. Đây là loại vắc xin có dạng hỗn dịch tiêm bắp. Một hộp chứ 10 lọ đa liều, mỗi lọ đa liều chứa 0,5ml chứa 100mcg mRNA.

Bộ Y tế cho biết, vắc xin Spikevax được sản xuất tại Tây Ban Nha, Pháp. Cơ sở sản xuất vắc xin này có thể được thay đổi căn cứ vào khả năng cung cấp vắc xin tại thời điểm cơ sở nhập khẩu nộp Hồ sơ đề nghị cấp phép nhập khẩu vắc xin theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP.

Vắc xin Spikevax được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam tính đến ngày 23/6/2021.

Đồng thời, chi nhánh Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam chịu trách nhiệm cam kết về tính chính xác của các tài liệu đã cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam.

Công ty TNHH Zuellig Pharma Việt Nam có trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin phản hồi kịp thời các yêu cầu từ Bộ Y tế Việt Nam; phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin đảm bảo các điều kiện sản xuất tại cơ sở sản xuất vắc xin Spikevax nhập khẩu vào Việt Nam...

Như vậy, vắc xin Moderna là vắc xin COVID-19 thứ 5 được Bộ Y tế Việt Nam phê duyệt. Trước đó, Bộ Y tế Việt Nam đã tiến hành phê duyệt khẩn cấp 4 loại vắc xin khác gồm AstraZeneca, Sputnik V, Pfizer và Sinopharm.