Ngày 17/12, Việt Nam sẽ tiêm mũi vắc xin COVID-19 đầu tiên
Vắc xin COVID-19 do Nanogen sản xuất chuẩn bị thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 từ ngày 10/12/2020. (Ảnh: Băng Tâm/VGP).
Dẫn thông tin từ báo Sức khỏe & Đời sống, chiều 9/12 Bộ Y tế cho biết, theo kế hoạch ngày 17/12/2020, Việt Nam sẽ tiêm mũi vắc xin COVID-19 đầu tiên cho người tình nguyện đủ điều kiện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1.
Ngày 17/12 sẽ tiêm mũi vắc xin đầu tiên
Theo Bộ Y tế, ngày 9/12/2020, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp thẩm định và thông qua hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 - 2 đối với vắc xin Nanocovax do CTCP Công nghệ sinh học dược Nanogen sản xuất.
Hội đồng đạo đức Quốc gia đã thông qua kế hoạch thu tuyển người tình nguyện tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 thử nghiệm vắc xin, dự kiến ngày 17/12 sẽ tiêm mũi đầu tiên cho người tình nguyện.
Số lượng, tiêu chuẩn lựa chọn, loại trừ người tham gia cũng đã được Hội đồng thông qua. Cụ thể, giai đoạn 1 sẽ có 60 người tình nguyện khỏe mạnh độ tuổi 18 - 50 tuổi tham gia và được chia ngẫu nhiên thành ba nhóm, phân theo từng mức liều là 25 mcg, 50 mcg và 75 mcg.
Theo Bộ Y tế, tất cả đối tượng tham gia nghiên cứu giai đoạn 1 sẽ được tiêm bắp hai mũi vắc xin, khoảng cách giữa hai mũi tiêm là 28 ngày.
Để đảm bảo tính an toàn cho người tham gia nghiên cứu, giai đoạn thu tuyển 60 đối tượng tham gia đánh giá an toàn theo thiết kế dò liều tăng dần.
Qui trình thu tuyển đối tượng tham gia vào giai đoạn 1 sẽ được bắt đầu với ba người thuộc nhóm liều 25 mcg. Trên cơ sở kết quả theo dõi đánh giá sau 72 giờ sau tiêm vắc xin trên ba người đầu tiên này mới quyết định mức liều và số người tham gia tiếp theo.
Theo Bộ Y tế, thời gian nghiên cứu cho mỗi người tham gia là khoảng 56 ngày để đánh giá mục tiêu nghiên cứu và theo dõi đến tháng thứ 6 kể từ liều tiêm đầu tiên.
Không tuyển các trường hợp từng mắc COVID-19
TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục khoa học Công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế), Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vắc xin cho người trả lời với báo chí, để tham gia thử nghiệm tiêm vắc xin COVID-19 thì tiêu chí đầu tiên phải là người tình nguyện khỏe mạnh, không có bệnh mãn tính, cơ địa dị ứng cũng như không trong quá trình điều trị trong các cơ sở y tế.
"Các trường hợp từng mắc COVID-19, kể cả trường hợp đã khỏi bệnh sẽ không được chấp nhận tham gia thử nghiệm trong giai đoạn đầu tiên này. Bởi giai đoạn này sẽ đánh giá tính an toàn chứ chưa đánh giá tính sinh miễn dịch nên tuyển chọn người bình thường", TS.BS Nguyễn Ngô Quang thông tin.
Ngoài việc thử nghiệm vắc xin của công ty Nanogen, dự kiến tháng 2/2021, vắc xin của Viện Vắc xin và sinh phẩm y tế Nha Trang (IVAC) cũng sẽ đưa vào tiêm thử nghiệm trên người.
Vắc xin của Công ty Vắc xin và sinh phẩm số 1 (Vabiotech) dự kiến sẽ thử nghiệm trên người vào tháng 3/2021. Hiện nay hai vắc xin của IVAC và Vabiotech đang được đánh giá tiền lâm sàng.
