Vụ VN Pharma: Thuốc H-Capita không phải thuốc giả mà là thuốc kém chất lượng
 |
| Ông Nguyễn Viết Tiến - Thứ trưởng Bộ Y tế nói về Vụ VN Pharma (Ảnh: VGP) |
Trong cuộc Họp báo Chính phủ thường kỳ tháng 8/2017 chiều ngày 30/8, ông Nguyễn Viết Tiến - Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết sau khi thực hiện giám định thuốc H- Capita thì kết luận đưa ra là đây không phải là thuốc giả mà là thuốc kém chất lượng.
Trong khoản 23 - 24 Điều 2 theo quy định trong Luật Dược năm 2005 (34/2005/QH11) (do vụ việc xảy ra năm 2014) có quy định rõ về thuốc giả và thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cụ thể, thuốc kém chất lượng là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với cơ quan có thẩm quyền. Thuốc giả là sản phẩm được sản xuất dưới dạng thuốc với ý đồ lừa đảo, thuộc một trong những trường hợp sau đây:
(1) Không có dược chất;
(2) Có dược chất nhưng không đúng hàm lượng đã đăng ký;
(3) Có dược chất khác với dược chất ghi trên nhãn;
(4) Mạo tên, kiểu dáng công nghiệp của thuốc đã đăng ký bảo hộ sở hữu công nghiệp của cơ sở sản xuất khác.
Kết quả giám định cho thấy trong thành phần của thuốc H-Capita 500Mg Caplet có chứa dược chất Capecitabine, hàm lượng dược chất theo kết quả giám định là 97,5% trong khi tiêu chuẩn chất lượng cho phép không thấp hơn 93% và không lớn hơn 105%. Đồng thời, không thực hiện mạo tên hay kiểu dáng công nghiệp của tổ chức, đơn vị khác.
Do vậy, đơn vị giám định cho biết thuốc H-Capita không phải thuốc giả.
Tuy nhiên, kết luận giám định cho thấy thuốc H-Capita là thuốc kém chất lượng vì có kết quả kiểm nghiệm tạp không định danh lớn nhất là 0,17% trong khi phải thấp hơn 0,1%; màu sắc viên thực tế là màu hồng, không giống với màu viên trong tiêu chuẩn là màu đỏ, do đó không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký.
Xét về các yếu tố như chỉ tiêu định tính, độ hòa tan, định lượng, tổng tạp chất, không định danh và màu sắc thì không đạt như tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với cơ quan nhà nước có thẩm quyền
Thứ trưởng cũng nhấn mạnh: "Quan trọng là lô thuốc H-Capita này đã được ngăn chặn kịp thời, không có viên thuốc nào trong lô thuốc được bán ra thị trường". Ông cũng cho biết quan điểm của Thủ tướng Chính phủ là cần thực hiện Thanh tra về hoạt động cấp phép thuốc nhập khẩu và đăng ký thuốc của Bộ Y Tế, không loại trừ bất kỳ trường hợp vi phạm nào. Do vậy, kết luận cuối cùng về vụ việc cần chờ kết quả của cơ quan có thẩm quyền.
 | Vụ VN Pharma: Chính phủ chỉ đạo phải xử lý nghiêm minh, công khai Tại phiên họp Chính phủ thường kỳ tháng 8 năm 2017 với sự tham gia của Tòa án nhân dân Tối cao, Viện Kiểm sát ... |
 | Bộ Y tế giải trình về trách nhiệm trong vụ VN Pharma Thứ trưởng Nguyễn Viết Tiến khẳng định Bộ Y tế không ưu ái VN Pharma trong việc nhập khẩu thuốc và thuốc H-Capita không được ... |
 | Bộ trưởng Y tế nói gì về vụ VN Pharma? Báo Pháp Luật TP.HCM đã trao đổi với bà Nguyễn Thị Kim Tiến, Bộ trưởng Bộ Y tế, để làm rõ các vấn đề dư ... |
Diễn đàn Đầu tư Việt Nam 2025 (Vietnam Investment Forum 2025) với chủ đề “Khai thông & Bứt phá” do trang TTĐT tổng hợp VietnamBiz, Việt Nam Mới tổ chức sẽ diễn ra vào ngày 8/11/2024 tại GEM CENTER, TP HCM.
Sự kiện quy tụ giới chuyên gia cao cấp trong lĩnh vực đầu tư, tài chính là các nhà làm chính sách, CEO, CFO, CIO các ngân hàng, công ty chứng khoán, quỹ đầu tư, công ty bất động sản, các hãng xếp hạng, công ty cung cấp dữ liệu và hàng trăm nhà đầu tư có kinh nghiệm lâu năm trên thị trường chứng khoán và bất động sản.
Diễn đàn hứa hẹn mang lại không gian để các chuyên gia bàn luận về các xu hướng đầu tư mới, các góc nhìn chiến lược, mở ra nhiều ý tưởng đầu tư phù hợp cho giai đoạn mới. Đồng thời tạo cơ hội gặp gỡ, kết nối giữa nhà đầu tư và các đối tác tiềm năng trên thị trường.
Thông tin chi tiết chương trình: https://event.vietnambiz.vn/
