Việt Nam phê duyệt vắc xin COVID-19 do Trung Quốc sản xuất

Ngày 3/6, Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường đã ký quyết định phê duyệt kèm theo 9 điều kiện với vắc xin COVID-19 Vero Cell, Inactivated.

Vắc xin này được bào chế dưới dạng hỗn dịch tiêm, mỗi liều 0,5ml chứa 6.5U kháng nguyên SARS-CoV-2 bất hoạt. Vắc xin do Viện Sinh phẩm Bắc Kinh thuộc tập đoàn dược Sinopharm, Trung Quốc sản xuất.

Quyết định nêu rõ vắc xin được phê duyệt dựa trên dữ liệu an toàn, chất lượng và hiệu quả do Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương cung cấp cho Bộ Y tế Việt Nam tính đến ngày 29/5 và cam kết về tính chính xác về các tài liệu đã cung cấp cho Bộ Y tế.

Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương có trách nhiệm phối hợp với cơ sở sản xuất vắc xin bảo đảm các điều kiện sản xuất, điều kiện an toàn, hiệu quả và chất lượng của lô vắc xin Vero Cell, Inactivated nhập khẩu vào Việt Nam và bảo đảm an toàn, hiệu quả và chất lượng.

Đồng thời, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương phải phối hợp với Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo và đơn vị có đủ điều kiện tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn và hiệu quả của vắc xin này trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.

Bộ Y tế cũng yêu cầu Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương phải phối hợp với Viện Kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế về xây dựng kế hoạch kiểm định; cung cấp mẫu thử, nguyên vật liệu, hóa chất thử nghiệm và các vấn đề liên quan khác cho việc kiểm định các lô vắc xin Vero Cell, Inactivated trước khi đưa ra sử dụng.

Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương là đơn vị chịu trách nhiệm hướng dẫn việc bảo quản, phân phối và sử dụng vắc xin Vero Cell, Inactivated cho các cơ sơ tiêm chủng, đồng thời triển khai hệ thống cảnh giác dược toàn diện đối với vắc xin tại Việt Nam theo quy định của pháp luật. Việc sử dụng vắc xin phải tuân thủ hướng dẫn của Bộ Y tế.

Vắc xin Vero Cell, Inactivated của Trung Quốc là vắc xin COVID-19 thứ ba được Việt Nam phê duyệt. Trước đó, Bộ Y tế cũng đã phê duyệt có điều kiện vắc xin phòng COVID-19 của AstraZeneca và Sputnik V của Nga.

Tại họp báo Chính phủ thường kỳ tháng 5 ngày 3/6, Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường cho biết, đã mua được 170 triệu liều vắc xin nhưng phải chấp nhận khả năng không được giao hàng đúng tiến độ.

Theo Thứ trưởng, nguyên nhân là do Việt Nam được xếp vào một trong những quốc gia đang kiểm soát tốt dịch bệnh, do vậy có trường hợp vắc xin đang chuyển về Việt Nam nhưng lại bị điều sang nước khác có tình trạng dịch bệnh cấp bách hơn.