|
 Thuật ngữ VietnamBiz
Thời sự

Tăng tốc thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nano Covax trên 13.000 người, yêu cầu xong trước 15/8

15:18 | 25/06/2021
Chia sẻ
Cuộc họp khẩn giữa Bộ Y tế và các đơn vị liên quan đã diễn ra và sáng 25/6 nhằm đánh giá tiến độ thử nghiệm và kết quả mở rộng địa điểm thử nghiệm giai đoạn 3 vắc xin Nano Covax phòng COVID-19.

Theo đại diện Bộ Y tế, thực hiện ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ, Bộ lập tức triển khai ngay cuộc họp khẩn, thống nhất với các đơn vị triển khai mở rộng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vắc xin Nano Covax.

Tại cuộc họp, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thống nhất đánh giá, vắc xin Nano Covax an toàn, bước đầu có tính sinh miễn dịch. Tuy nhiên để đánh giá hiệu lực bảo vệ phải cần thêm thời gian, đặc biệt là kết quả đánh giá trong phòng thí nghiệm và kết quả trên số lượng mẫu lớn hơn.

Trước đó, theo kế hoạch ban đầu, giai đoạn 3 thử nghiệm lâm sàng của vắc xin Nano Covax sẽ chia thành hai giai đoạn nhỏ, gồm pha 3a thử nghiệm trên 1.000 người (hiện đã tiêm xong mũi 1) và giai đoạn 3b trên 12.000 tình nguyện viên.

Dự kiến, sau khi kết thúc giai đoạn 3a vào tháng 9, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia sẽ có đánh giá ban đầu để xem xét cấp phép khẩn cấp vắc xin này của công ty Nanogen.

Sau cuộc họp khẩn, Bộ Y tế thống nhất với Viện Pasteur TP HCM và Học viện Quân y đẩy nhanh tốc độ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 trên toàn bộ 13.000 tình nguyện viên.

Bộ yêu cầu ngày 15/7, phải hoàn thành xong mũi thứ 1 và mũi thứ 2 hoàn tất trước ngày 15/8, trong tháng 8 phải có dữ liệu báo cáo Bộ Y tế.

Phương Trang