Vụ VN Pharma: Thuốc H-Capita không phải thuốc giả mà là thuốc kém chất lượng
 |
| Ông Nguyễn Viết Tiến - Thứ trưởng Bộ Y tế nói về Vụ VN Pharma (Ảnh: VGP) |
Trong cuộc Họp báo Chính phủ thường kỳ tháng 8/2017 chiều ngày 30/8, ông Nguyễn Viết Tiến - Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết sau khi thực hiện giám định thuốc H- Capita thì kết luận đưa ra là đây không phải là thuốc giả mà là thuốc kém chất lượng.
Trong khoản 23 - 24 Điều 2 theo quy định trong Luật Dược năm 2005 (34/2005/QH11) (do vụ việc xảy ra năm 2014) có quy định rõ về thuốc giả và thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Cụ thể, thuốc kém chất lượng là thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với cơ quan có thẩm quyền. Thuốc giả là sản phẩm được sản xuất dưới dạng thuốc với ý đồ lừa đảo, thuộc một trong những trường hợp sau đây:
(1) Không có dược chất;
(2) Có dược chất nhưng không đúng hàm lượng đã đăng ký;
(3) Có dược chất khác với dược chất ghi trên nhãn;
(4) Mạo tên, kiểu dáng công nghiệp của thuốc đã đăng ký bảo hộ sở hữu công nghiệp của cơ sở sản xuất khác.
Kết quả giám định cho thấy trong thành phần của thuốc H-Capita 500Mg Caplet có chứa dược chất Capecitabine, hàm lượng dược chất theo kết quả giám định là 97,5% trong khi tiêu chuẩn chất lượng cho phép không thấp hơn 93% và không lớn hơn 105%. Đồng thời, không thực hiện mạo tên hay kiểu dáng công nghiệp của tổ chức, đơn vị khác.
Do vậy, đơn vị giám định cho biết thuốc H-Capita không phải thuốc giả.
Tuy nhiên, kết luận giám định cho thấy thuốc H-Capita là thuốc kém chất lượng vì có kết quả kiểm nghiệm tạp không định danh lớn nhất là 0,17% trong khi phải thấp hơn 0,1%; màu sắc viên thực tế là màu hồng, không giống với màu viên trong tiêu chuẩn là màu đỏ, do đó không đạt tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký.
Xét về các yếu tố như chỉ tiêu định tính, độ hòa tan, định lượng, tổng tạp chất, không định danh và màu sắc thì không đạt như tiêu chuẩn chất lượng đã đăng ký với cơ quan nhà nước có thẩm quyền
Thứ trưởng cũng nhấn mạnh: "Quan trọng là lô thuốc H-Capita này đã được ngăn chặn kịp thời, không có viên thuốc nào trong lô thuốc được bán ra thị trường". Ông cũng cho biết quan điểm của Thủ tướng Chính phủ là cần thực hiện Thanh tra về hoạt động cấp phép thuốc nhập khẩu và đăng ký thuốc của Bộ Y Tế, không loại trừ bất kỳ trường hợp vi phạm nào. Do vậy, kết luận cuối cùng về vụ việc cần chờ kết quả của cơ quan có thẩm quyền.
 | Vụ VN Pharma: Chính phủ chỉ đạo phải xử lý nghiêm minh, công khai Tại phiên họp Chính phủ thường kỳ tháng 8 năm 2017 với sự tham gia của Tòa án nhân dân Tối cao, Viện Kiểm sát ... |
 | Bộ Y tế giải trình về trách nhiệm trong vụ VN Pharma Thứ trưởng Nguyễn Viết Tiến khẳng định Bộ Y tế không ưu ái VN Pharma trong việc nhập khẩu thuốc và thuốc H-Capita không được ... |
 | Bộ trưởng Y tế nói gì về vụ VN Pharma? Báo Pháp Luật TP.HCM đã trao đổi với bà Nguyễn Thị Kim Tiến, Bộ trưởng Bộ Y tế, để làm rõ các vấn đề dư ... |
Diễn đàn Đầu tư Việt Nam 2026 - Summer Summit
Thời gian: 11/06/2026
Địa điểm: L7 West Lake Hanoi by Lotte Hotels, Ballroom tầng 4, 683 Lạc Long Quân, Tây Hồ, Hà Nội
Vietnam Investment Forum 2026 - Summer Summit quy tụ đại diện cơ quan quản lý, lãnh đạo ngân hàng, công ty chứng khoán, quỹ đầu tư, giám đốc phân tích và các chuyên gia kinh tế độc lập, tập trung vào bức tranh vĩ mô, AI & Big Data và chiến lược tìm kiếm Alpha trong nửa cuối năm 2026.
Ba phiên thảo luận chính:
Phiên thảo luận 1: Vĩ mô 2026 - Việt Nam trước các cú sốc từ bên ngoài và cơ hội từ bên trong
Phiên thảo luận 2: AI & Big Data - Từ lợi thế ra quyết định đến thế hệ sản phẩm đầu tư mới
Phiên thảo luận 3: Cơ hội tìm kiếm Alpha trên thị trường chứng khoán và các kênh tài sản phổ biến
Tìm hiểu chương trình tại VIF 2026 Summer Summit.
Tham gia khảo sát "Dự báo của bạn về nửa cuối năm 2026" để có cơ hội nhận vé mời đặc biệt từ Ban Tổ chức.
TRỰC TIẾP
